国产HPV疫苗获批上市2020

近日国产二价宫颈癌疫苗已经获批上市，目前已经在准备投产当中，以后大家接种宫颈癌疫苗时就有了更多的选择性，国产的宫颈癌疫苗可以改善HPV疫苗紧缺的现状，为更多的女性提供预防保护。

一、国产HPV疫苗获批上市

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。2019年12月31日，由厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研制的双价人乳头瘤病毒疫苗，商品名“馨可宁®”正式获得国家药品监督管理局批准，成为首支获批的国产宫颈癌疫苗。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

二、国产HPV疫苗哪里可以接种

厦门万泰方面表示，国内获批后将尽快向世界卫生组织提交预认证申请，争取早日获得进入全球市场的“通行证”，为全球消除宫颈癌，提高全球女性生活质量贡献中国力量。目前国内还没有国产HPV疫苗接种地点的消息，一切以官方公布的信息为准。

三、国产HPV疫苗接种价格

据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。

四、国产HPV疫苗安全吗

研究数据显示，该产品安全性及有效性指标等方面，国产疫苗的效果均与进口疫苗相当，均达到了国际先进水平。本产品的三期临床试验在国内五个省份7,372名健康女性中进行，结果显示国产疫苗的安全性良好，在预防癌前病变、预防HPV的持续感染这两个关键效果指标上，国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为100%，对HPV持续性感染的保护率为97.8%。在常规3剂次免疫程序的基础上，首家在国内获批世界卫生组织(WHO)推荐在计划免疫程序中使用的2剂次免疫程序，该免疫程序的获批能够更好的响应世界卫生组织消除宫颈癌的号召。